Il Nirsevimab è ormai proposto ai genitori di quasi tutti i neonati e bambini italiani entro i due anni di età per la prevenzione della bronchiolite da virus respiratorio sinciziale e l’eventuale ricovero in ospedale. Le informazioni attualmente fornite ai genitori per ottenere il consenso informato sono complesse. Questo articolo è una guida per i professionisti (pediatri e neonatologi) che propone l’utilizzo di due indicatori, NNT (Number Needed to Treat) e NNH (Number Needed to Harm), utili a stimare in modo immediato la probabilità che la profilassi abbia esiti positivi o effetti avversi. Inoltre, questa guida vuole approfondire i segnali di farmacovigilanza emersi nella fase di post-marketing del farmaco, con l’obiettivo di supportare una valutazione clinica più consapevole del rapporto beneficio/ rischio.
Nirsevimab is now being offered to the parents of almost all newborns and children in Italy under two years of age for the prevention of bronchiolitis caused by the respiratory syncytial virus (RSV) and potential hospitalization. The information currently provided to parents to obtain informed consent is complex. This article serves as a guide for healthcare professionals (pediatricians and neonatologists), proposing the use of two indicators, NNT (Number Needed to Treat) and NNH (Number Needed to Harm), to help quickly estimate the likelihood of the prophylaxis leading to beneficial outcomes or adverse effects. In addition, this guide aims to examine pharmacovigilance signals that have emerged during the post-marketing phase of the drug, to support a more informed clinical assessment of the benefit–risk ratio.