Questo studio di fase 3a ha valutato l’uso di liraglutide, un analogo del peptide-1 simile al glucagone (GLP-1) (Box), in aggiunta agli interventi sullo stile di vita per la gestione dell’obesità nei bambini di età compresa tra 6 e 12 anni non compiuti. Lo studio ha incluso 82 partecipanti che sono stati assegnati in modo casuale a ricevere liraglutide (3 mg al giorno) o placebo, insieme ad interventi individualizzati sullo stile di vita. Lo studio ha rilevato che l’uso della liraglutide ha un effetto positivo sulla riduzione dell’indice di massa corporea (BMI) e del peso corporeo rispetto al placebo. Dopo 56 settimane, il gruppo liraglutide ha mostrato una riduzione media del BMI del 5.8%, mentre il gruppo placebo ha avuto un incremento dell’1.6%. Inoltre, il 46% dei partecipanti nel gruppo liraglutide ha ottenuto una riduzione del BMI di almeno il 5%, rispetto a solo il 9% nel gruppo placebo. Oltre agli esiti primari, la liraglutide ha mostrato effetti favorevoli anche su altri fattori legati all’obesità come la circonferenza della vita, la pressione sanguigna diastolica e i livelli di emoglobina glicata. Alcuni effetti collaterali gastrointestinali, tra cui nausea e vomito, erano più comuni nel gruppo liraglutide; tuttavia, questi erano generalmente di gravità lieve o moderata e gestiti con trattamenti di supporto. Nonostante alcuni effetti collaterali, la liraglutide è stata ben tollerata e l’ aderenza al trattamento è stata elevata. Lo studio conclude che la liraglutide è un trattamento promettente per l’ obesità pediatrica, fornendo una sostanziale riduzione del BMI e del peso corporeo. Tuttavia, sono necessari ulteriori studi per valutarne la sicurezza e l’ efficacia a lungo termine, nonché i suoi potenziali effetti sulla crescita e sullo sviluppo.
SKALE Kids Trial: Liraglutide Effective in Obesity Even in Children: The Effect is Good While It Lasts
This phase 3a trial examined the use of liraglutide, a glucagon-like peptide-1 (GLP-1) analogue, as an adjunct to lifestyle interventions for managing obesity in children aged 6 to under 12 years. The trial included 82 participants who were randomly assigned to receive either liraglutide (3.0 mg daily) or placebo, alongside individualized lifestyle interventions. The study found that liraglutide significantly reduced body mass index (BMI) and body weight compared to a placebo. After 56 weeks, the liraglutide group showed a mean BMI reduction of 5.8%, while the placebo group had an increase of 1.6%. Additionally, 46% of participants in the liraglutide group achieved a BMI reduction of at least 5%, compared to only 9% in the placebo group. In addition to the primary outcomes, liraglutide also showed favorable effects on other obesity-related factors such as waist circumference, diastolic blood pressure, and glycated hemoglobin levels. Some gastrointestinal side effects, including nausea and vomiting, were more common in the liraglutide group. However, these were generally mild or moderate in severity and managed with supportive treatments. Despite some side effects, liraglutide was well-tolerated, and treatment adherence was high. The trial concludes that liraglutide is a promising treatment for pediatric obesity, providing a substantial reduction in BMI and body weight. However, further studies are needed to assess long-term safety and efficacy, as well as its potential effects on growth and development.