La durata ottimale della terapia antibiotica nelle infezioni urinarie (IVU) in età pediatrica non è ancora standardizzata, come dimostrato dalle differenti raccomandazioni delle linee guida internazionali. Questo studio randomizzato in doppio cieco di non-inferiorità in bambini sani e senza anomalie congenite o acquisite delle vie urinarie maggiori di età 2 mesi – 10 anni con IVU non complicate, migliorati entro il quinto giorno di terapia, si è posto l’ obiettivo di confrontare l’ efficacia della terapia antibiotica orale di durata standard (10 giorni) e breve (5 giorni). Come outcome primario è stato scelto il fallimento terapeutico, definito come infezione urinaria sintomatica entro la prima visita di follow-up a 11 – 14 giorni. L’analisi ha incluso 664 bambini (639 femmine [96%]; età media 4 anni). È stato documentato un fallimento terapeutico in 2 dei 328 bambini randomizzati nel gruppo terapia standard (0.6%) e in 14 dei 336 bambini nel gruppo terapia breve (4.2%). Gli autori concludono che i bambini assegnati alla terapia standard hanno presentato tassi più bassi di fallimento terapeutico rispetto ai bambini del gruppo terapia breve, tuttavia la forza e la trasferibilità di questi dati sono limitate da numerosi fattori, tra cui l’ inclusione di bambini senza febbre, il momento di valutazione dell’outcome primario (a ridosso dal termine dell’antibiotico nel gruppo terapia standard), il tipo di analisi rispetto al disegno di non inferiorità e le modalità di report dei risultati. A fronte di un lavoro ben condotto in termini di randomizzazione e cecità e con un campione numeroso, le evidenze sulla durata ottimale della terapia antibiotica nelle IVU in età pediatrica non crescono.
Brief oral therapy for urinary tract infections in children: an RCT that does not provide clarity
The optimal duration of antibiotic therapy in pediatric urinary infections (UTIs) is not yet standardized, as evidenced by differing recommendations in international guidelines. This randomized double-blind non-inferiority study in healthy children without congenital or acquired major urinary tract abnormalities aged 2 months to 10 years with uncomplicated UTI improved by day 5 of therapy was aimed to compare the efficacy of oral standard 10 days antibiotic and short oral therapy of 5 days. Therapeutic failure, defined as symptomatic urinary infection by the first follow-up visit at 11 to 14 days, was chosen as the primary outcome. The analysis included 664 children (639 females [96%]; mean age 4 years). Therapeutic failure was documented in 2 of 328 children randomized to the standard therapy group (0.6%) and in 14 of 336 children in the short therapy group (4.2%). The authors conclude that children assigned to standard therapy had lower rates of therapeutic failure than children in the short therapy group; however, the strength and transferability of these data are limited by several factors, including the inclusion of children without fever, the timing of primary outcome assessment (close to the end of the antibiotic in the standard therapy group), the type of analysis versus noninferiority design, and the manner in which the results have been reported. Despite a well-conducted study in terms of randomization and blinding and with a large sample size, evidence on the optimal duration of antibiotic therapy for UTI in pediatric patients remains inconclusive.