L’ efficacia della terapia antibiotica con amoxicillina sulla durata dei sintomi nelle infezioni non complicate delle basse vie respiratorie (con esclusione della polmonite) in età pediatrica è stata confrontata con placebo in questo studio svolto a livello delle cure primarie in UK. I criteri di inclusione corrispondevano a quelli comunemente utilizzati per la diagnosi di bronchite acuta sia nella pratica clinica che in precedenti revisioni Cochrane. 432 bambini sono stati randomizzati al gruppo antibiotico (n=221) o placebo (n=211). I genitori hanno compilato un diario dei sintomi e delle attività quotidiane per almeno una settimana e sino alla persistenza dei sintomi nelle 4 settimane successive alla randomizzazione. La durata media dei sintomi non è risultata significativamente diversa nei 2 gruppi (5 giorni nel gruppo antibiotico vs 6 giorni nel gruppo placebo), e neppure nei soggetti appartenenti a specifici sottogruppi con particolare gravità dei sintomi nei quali l' antibiotico viene comunemente prescritto. Pur con i limiti legati alla valutazione soggettiva degli esiti, lo studio permette di concludere che, in assenza di sospetto clinico di polmonite, nella maggior parte dei bambini con infezioni delle basse vie respiratorie i medici dovrebbero fornire spiegazioni sul decorso della malattia e non prescrivere antibiotici.
Placebo is as effective as amoxicillin in the treatment of acute bronchitis: results of a double-blind RCT
In this study conducted at the primary care level in UK, the efficacy of amoxicillin antibiotic therapy on the duration of symptoms in uncomplicated lower respiratory tract infections (excluding pneumonia) in children was compared with placebo. Inclusion criteria matched those commonly used for the diagnosis of acute bronchitis both in clinical practice and in previous Cochrane reviews. 432 children were randomized to the antibiotic (n=221) or placebo (n=211) group. Parents completed a diary of symptoms and daily activities for at least 1 week and until persistence of symptoms in the 4 weeks following randomization. The average duration of symptoms was not significantly different in the 2 groups (5 days in the antibiotic group vs. 6 days in the placebo group), nor in subjects belonging to specific subgroups with symptom severity in which antibiotic is commonly prescribed. Despite the limitations related to the subjective evaluation of the outcomes, the study allows us to conclude that, in the absence of clinical suspicion of pneumonia, in most children with lower respiratory tract infections, doctors should provide explanations on the course of the disease and not prescribe antibiotics.