Questo studio pragmatico controllato randomizzato realizzato in tre centri di continuità assistenziale nei Paesi Bassi apre all’ utilizzo dell’ Ondansetron come antiemetico nelle cure primarie nella gastroenterite acuta. Purtroppo gli autori hanno modificato l’ outcome primario da “invio a cure ospedaliere” a “vomito nelle prime 4 ore dalla randomizzazione” in corso di studio a causa dello scarso arruolamento dei pazienti (soli 194 bambini arruolati in 2 anni da quasi 600 medici di base). Il nuovo outcome scelto, pur risultando statisticamente significativo, è di scarso interesse clinico. I pazienti arruolati sono arrivati a valutazione tardivamente, dopo una durata media dei sintomi di 2 giorni. Un utilizzo più precoce dell’ ondansetron nei casi di gastroenterite acuta nel contesto delle cure primarie potrebbe quindi rivelarsi efficace per ridurre la necessità di reidratazione per via endovenosa ma servono ulteriori studi per verificarlo.
Oral Ondansetron for Paediatric Gastroenteritis in Primary Care: A Randomized Controlled Trial with no useful indications
This randomized controlled pragmatic study carried out in three continuity care centers in the Netherlands promotes the use of Ondansetron as an antiemetic for acute gastroenteritis in primary care. Unfortunately, during the study, the authors changed the primary outcome from "referral to hospital treatment" to "vomiting in the first 4 hours after randomization" due to the low enrolment of patients (only 194 children enrolled in 2 years by almost 600 primary care doctors). The new outcome chosen, although statistically significant, is of little clinical interest. Enrolled patients arrived at late evaluation, after a mean symptom duration of 2 days. An earlier use of ondansetron for acute gastroenteritis in the context of primary care might therefore be effective in reducing the need for intravenous rehydration, but further studies are needed.