Serious shock following an oral dose of cefaclor
A serious life threatening adverse reaction to cefaclor in a 9 year old child is de scribed. In the last six years in Italy 103 cases have been reported: 79% of these have been serious reactions in children. Following this notice the drug’s labeling has been changed and notice has been given by the manufactures and AIFA (Italian Drug Agency). General practitioners and paediatricians are invited to carefully evaluate the benefit/ risk ratio for the single patient.
Viene descritto il caso di una grave reazione avversa al cefaclor, che ha messo a ri - schio la vita di un bambino di 9 anni. I casi segnalati in Italia negli ultimi sei anni sono stati 103: nel 79% dei casi si è trattato di reazioni gravi che hanno riguardato bambini. In seguito a questa rilevazione è stata modificata la scheda tecnica del farmaco e diramata, a cura della Ditta produttrice e dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), una nota informativa che richiama i medici e i pediatri prescrittori a valutare attentamente il rapporto beneficio/rischio per il singolo paziente.