La commissione oncologica dell’FDA la scorsa settimana ha aggiunto dei nuovi warning negli RCP delle epoetine utilizzate per correggere l’anemia nei pazienti sottoposti a chemioterapia o a dialisi. Le epoetine sono associate ad un incremento del rischio di eventi cardiovascolari e probabilmente alla progressione del cancro, come dimostrato da recenti trial clinici (aumento della mortalità e del rischio di attacchi cardiaci, stroke e ricoveri ospedalieri per scompenso cardiaco nei pazienti dializzati o meno).

Le raccomandazioni dell’FDA sono state implementate solo dopo pochi giorni dalla pubblicazione sulla prima pagina del New York Times dell’articolo “I medici guadagnano milioni utilizzando i farmaci per l’anemia” e su Wall Street Journal “Come la Johnson & Johnson promuove l’epoetina alfa”.

Nel mese di marzo l’FDA aveva effettuato una revisione, conclusa la scorsa settimana, su darboetina alfa ed epoetina alfa, per valutare se i 2 farmaci vengono utilizzati a dosaggi eccessivi.

Alle industrie farmaceutiche non è consentito pagare i medici per prescrivere farmaci che i pazienti acquistano in farmacia. Tuttavia, il New York Times ha riportato che dei medici hanno ricevuto rimborsi dalle industrie farmaceutiche e risarcimenti dalle assicurazioni private. Alcuni ricevano rimborsi maggiori se utilizzavano in via esclusiva il farmaco di una determinata azienda.