Il virus respiratorio sinciziale (VRS) è una delle principali cause di infezioni delle basse vie respiratorie, come polmonite e bronchiolite, in particolare nei primi mesi di vita. Il Nirsevimab, anticorpo monoclonale, ha dimostrato un'elevata efficacia nel prevenire le malattie associate al VRS, in particolare nel ridurre i ricoveri ospedalieri. In questo studio caso-controllo prospettico, multicentrico, abbinato si è analizzata l'efficacia della terapia con Nirsevimab nella prevenzione dell'ospedalizzazione per bronchiolite associata a VRS nei bambini di età inferiore a 12 mesi, tra il 15 ottobre e il 10 dicembre 2023 in Francia. Sono stati inclusi 1035 bambini, di cui 690 erano pazienti casi (età mediana, 3.1 mesi; intervallo interquartile, da 1.8 a 5.3) e 345 erano pazienti di controllo abbinati (età mediana, 3.4 mesi; intervallo interquartile, da 1.6 a 5.6). Nel complesso 60 pazienti casi (8.7%) e 97 pazienti controlli (28.1%) avevano precedentemente ricevuto Nirsevimab. L’ efficacia aggiustata stimata della terapia con Nirsevimab contro l’ospedalizzazione per bronchiolite associata a VRS era del 83% (IC 95% da 73.4 a 89.2). Tutte le analisi di sensibilità hanno fornito risultati simili a quelli dell’ analisi primaria. Concludendo, in un contesto reale, la terapia con Nirsevimab è stata efficace nel ridurre il rischio di ospedalizzazione per bronchiolite associata a VRS, mentre i dati relativi alla bronchiolite grave ed i dati relativi ai quadri che hanno richiesto il ricovero in terapia intensiva non sono risultati significativi per la scarsa numerosità. (Finanziato dalla National Agency for AIDS Research–Emerging Infectious Disease e altri; numero ENVIE ClinicalTrials.gov, NCT06030505.)
Nirsevimab is effective in preventing hospitalizations for RSV bronchiolitis: a study in a real-world setting
Respiratory syncytial virus (RSV) is a major cause of lower respiratory tract infections, such as pneumonia and bronchiolitis, particularly in the first months of life. Nirsevimab, a monoclonal antibody, has demonstrated high efficacy in preventing RSV-associated illness, particularly in reducing hospital admissions. This prospective, multicenter, matched case-control study investigated the efficacy of Nirsevimab therapy in preventing hospitalization for RSV-associated bronchiolitis in infants younger than 12 months of age between October 15 and December 10, 2023 in France. A total of 1035 children were included, of whom 690 were case patients (median age, 3.1 months; interquartile range, 1.8 to 5.3) and 345 were matched control patients (median age, 3.4 months; interquartile range, 1.6 to 5.6). Overall, 60 case patients (8.7%) and 97 control patients (28.1%) had previously received Nirsevimab. The estimated adjusted efficacy of Nirsevimab therapy against hospitalization for RSV-associated bronchiolitis was 83% (95% CI, 73.4 to 89.2). All sensitivity analyses yielded results similar to those of the primary analysis. In conclusion, in a real-world setting, Nirsevimab therapy was effective in reducing the risk of hospitalization for RSV-associated bronchiolitis, while data on severe bronchiolitis and data on conditions requiring intensive care were not significant due to the small number. (Funded by the National Agency for AIDS Research–Emerging Infectious Disease and others; ENVIE ClinicalTrials.gov number, NCT06030505.)