Vogliamo pianificare uno studio osservazionale per rispondere al quesito clinico: la gemellarità è un fattore di rischio per patologie acute intestinali chirurgiche (PAIC) neonatali? Tra i diversi studi osservazionali, il caso-controllo multicentrico risulta il più adeguato. La popolazione target è costituita dai neonati pretermine (età gestazionale <37 settimane). L’endpoint primario è l’insorgenza di PAIC tra la nascita e le dimissioni: i casi sono i neonati con PAIC, i controlli i neonati senza PAIC. Raccoglieremo i dati dai registri ospedalieri, da cui saranno estratti tutti i casi e, in modo casuale, 4 controlli dello stesso centro per ogni caso. Useremo la regressione logistica per stimare l’odds ratio di avere PAIC nei gemelli rispetto ai singoli, dopo aver scelto il modello con un’attenta valutazione delle relazioni causali tra le variabili. Il limite principale di questo studio è la bassa potenza statistica, difficile da superare anche pianificando uno studio multicentrico.
We planned an observational study to address the clinical question: is twinning a risk factor for acute neonatal surgical intestinal disorders (PAIC)? Multicentric casecontrol studies appear the most appropriate study design among observational ones. The target population consists of preterm infants (gestational age <37 weeks). The primary endpoint is PAIC occurrence from birth to hospital discharge: cases are neonates with PAIC, and controls are neonates without PAIC. Data will be collected from hospital records, extracting all cases and randomly selecting 4 controls from the same center for each case. We will use logistic regression to estimate the odds ratio of having PAIC in twins compared to singletons, after carefully evaluating the causal relationships among the involved variables. The main limitation of this study is the low statistical power, despite the multicentric planning of the study.